在《我不是药神》电影中，白血病殊效药“格列宁”原研药与印度仿制药价钱收支近10倍，在仿制药生物等效达到99%以上情况下，你会若何抉择？即便在如今的好意思国，仿制药也占据了90%以上的用药市集。

正如《仿制药的真相》书中所写：“世界列国政府还是濒临一系列问题：东说念主口老龄化，艾滋病推广，药价居高不下。它们那处有钱给那些患者治病呢？克林顿给他们指了一条路。如今看来，印度制药公司是站在了天神那边的。”

对于仿制药笔者思说，因制作工艺不一样，是以药效也会不一样，生物等效从0%~100%不等，在临床上很小的互异也会导致调整后果上的彰着不同。也恰是因为如斯，咱们需要监管其药效，即其后开展的仿制药一致性评价。

而对于仿制药干系职责者来说，NMPA官网每期每批次的发布数据是其矜恤的要点，但好多刚涉足这块限制的一又友对于查询样子不是绝顶肃肃，故此笔者全面整理了对于一致性评价查询的多种样子，包括一致性评价过评药品查询（获批通过）、一致性评价药品审评程度查询（审评时分）、一致性评价还未开动作念的药品查询（未开展），旨在让列位同仁大概飞速取得所需数据。实操要领如下：

一、通过CDE与NMPA查询一致性评价信息<官方网站>

①国度药品监督经管局药品审评中心（CDE）

插足官网---->热门专题（首页靠底部隔壁）-->仿制药质料与疗效一致性评价专栏---->信息公开---->通过一致性评价（审评）信息

②国度药品监督经管局（NMPA）

插足NMPA官网-->遴荐"药品"---->"公告秘书"能查到最新仿制药参比制剂目次并下载，或径直首页搜索文献"一致性评价"

回归：一般来说CDE的一致性评价信息照旧存在着延时，不错看成接济参考，即时信息请聚拢NMPA网站进行比对。如需更为高效的筛选查询则需借助专科的一致性评价查询器具（如下）。

二、通过专科的一致性评价数据库进行查询<业内常用>

以业内左右最为庸碌的摩熵医药一致性评价数据库为例，笔者将从专科数据角度将一致性评价（未开动、已插足、已通过）高效查询的要领案列进行展示，信服诸位看完便能搪塞各式一致性评价数据的高效查询与分析。

①一致性评价数据库查询与左右<审评分析>

摩熵医药数据库包含了统统已通过一致性评价的药品规格以及待评价药品的齐全数据，数据开头于官方经里面东说念主员整理而成，旨在提供一个方便的阶梯来查询还是通过一致性评价的药品规格数据。除了不错通过药品的基本信息、审评情况、BE历练、过评信息(首家、达5家、基药、医保、集采、289品种)检索外，其查询适度还不错按多种浏览维度进行展示，此外，该数据库还具备可视化动态面板展示、多维度图表分析与自界说骨子下载功能。如下图所示。

在摩熵医药一致性评价数据库的搜索页面中可按如下字段进行筛选与查询

基本信息：药品称号/要素词、企业称号、规格、剂型、批准文号、最高程过活期领域、给药阶梯、最高程度、是否有推选参比制剂、ATC分类、企业地方地。

审评情况：申报受理号、受理号经办日历领域、现象开动日历领域、审驳倒断日历领域、办理现象、一致性评价类型、审驳倒断、注册分类。

BE历练：临床历练登标志、临床历练公示日历领域、临床历练最新现象日历领域。

过评信息：过评日历领域、是否首家、是否达5家、是否基药、是否医保、集采批次、国度集采品种、289品种。

在该数据库动态面板中可及时检察宇宙最新的审评动态，包括近7天一致性动态、近7天注册分类动态、近30天首家品种、近30天过评达3家品种等信息。

在摩熵医药一致性评价数据库的适度页面中可按品种浏览、品规浏览、企业浏览、时势程度等维度进行展示；可视化分析可按申报分析、调整限制、剂型、品种、企业、BE历练申办品种、BE历练申办企业及全局动态面板等维度进行展示。

②过评（通过一致性评价）药品汇总和据库查询左右<过评分析>

摩熵医药-过评药品汇总和据库中收载了通过（含视同通过）一致性评价药品的一齐数据，为查询通过一致性评价品规数据提供方便。在功能上与其一致性评价数据库基本无异，在字段骨子上增多了上市许可抓有东说念主品种与中国上市药物目次集类别，相似维持多维度的浏览样子及下载功能。

回归：这两个一致性评价数据库基本不错全方向的惩办数据查询难点，也便于需要高频检察及分析的一又友提升职责遵循。此外该一致性评价栏现时还包含了仿制药参比制剂目次、无推选参比制剂药品目次、中国上市药物目次、好意思国橙皮书、好意思国紫皮书、日本橙皮书、日本蓝皮书、参比制剂备案等多个干统统据库，方便对一致性评价信息进行全方向、多角度的数据分析统计查询。

发布于：四川省